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如何判断制药纯化水设备的质量水平?

放大字体  缩小字体 更新日期:2021-05-08  浏览次数:13   信息编号:H2120

为了保证生产工艺用水的质量和安全,制药企业必须认真抉择合适的制药纯化水设备。

而面对市场上众多纯化水设备,采购人员应该如何判断设备的质量水平呢?可从以下四大方面进行分析:

一、设备的结构

纯化水设备包括内部组件以及外部材质。

纯化水设备的结构是否合理,直接影响整机稳定运行和使用寿命。

一套优秀的纯化水设备按需定制并遵照GMP标准制造,根据原水和产水标准来确定合适的制备工艺,由储罐、预治理、RO、EDI、消毒灭菌、储存及分配系统等各个功能单元经过组合优化而成,从而制备出满足企业内控指标要求或符合药典要求的纯化水。

二、材质的抉择

制药企业对水质要求非常严格,制药行业纯化水设备的材质多采用304不锈钢或者316L不锈钢材质,避免设备腐蚀造成污染染。

纯化水设备使用的过滤材质有RO膜、EDI模块,可通过检查滤材产地证明,或者观察滤芯,查看EDI标签,以及确认各部件是否通过全威机构检测和认证等,从而判断材质的优劣。

三、使用体验感

随着科技的进步和经济的发展,纯化水设备功能越来越完善,在使用体验方面也得到了很大的提升。

如今,纯化水设备基本可以支持全自动化操作和控制,配备智能显示屏,一键即可开启或关闭,不仅操作方便而且维护也方便,同时还可以减少因人为误操作影响设备的产水性能。

因此,使用体验感是制药企业采购纯化水设备的一大关键,在抉择纯化水设备时企业相关人员应亲自体验设备,保证设备使用起来安全、方便。

四、系统的过滤功能

纯化水设备的质量好不好,除了关注设备的结构设计、材质抉择、使用体验外,最终还是要看过滤效果,即设备的最终产水是否能够达到用水需求,是否能够持续稳定地制备符合要求的纯化水。

另外,除了高品质的纯化水设备外,售后服务也是企业的重要关注点,以确保无后顾之忧。

当前,不少纯化水设备厂商也洞察到这一点,并逐渐从单一的设备提供商向水系统综合服务商转变,提供从工艺设计、安装调试、验证、培训、保养及维护等全流程的服务,为制药企业生产线供水带来更加便捷的条件,助力制药企业提升用水质量。

 


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